Aux États-Unis, la Food and Drug Administration (FDA) s’est penchée sur les risques de troubles de la coagulation du sang, suite à la vaccination contre le Covid-19. Dans une étude, la structure relève un « signal statistique », mais quels sont vraiment les risques ?
C’est un effet indésirable connu de longue date des autorités sanitaires mondiales : en avril 2021, des rares cas de thromboses constatés chez de jeunes personnes qui venaient de se faire vacciner avaient inquiété les acteurs de la santé. Une récente enquête de la Food and Drug Administration (FDA) – l’agence américaine du médicament – remet sur le sujet des effets indésirables, post-vaccination, sur le devant de la scène.
Ces travaux, publiés en novembre 2022, ont été repris en boucle par de nombreux détracteurs des vaccins contre le Covid-19 : « Après les caillots sanguins chez les jeunes, la FDA reconnaît la coagulation du sang chez les personnes âgées. Mais nos ministres ne lisent toujours pas ces informations en provenance des US », affirme un internaute.
Cette information, ils sont nombreux d’ailleurs à la partager dans un article publié sur cogiito.com. Le site internet se présente comme « le média libre des citoyens qui s’autorisent à penser ! » L’article lui, affirme que l’enquête de la FDA « met en évidence le fait que les injections de vaccin contre le Covid-19 provoquent la coagulation du sang chez les personnes âgées ». Le phénomène serait « si répandu chez les ‘entièrement vaccinés’ qu’une enquête plus approfondie est justifiée ».
Mais l’étude réalisée récemment par la FDA met-elle réellement en lumière un lien intrinsèque entre la vaccination contre le Covid-19 et des troubles de la coagulation du sang chez les personnes âgées ?
En pratique, l’étude signée par l’autorité américaine du médicament a été menée conjointement avec les Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Intitulée « Surveillance de la sécurité du vaccin Covid-19 chez les personnes âgées de 65 ans et plus », celle-ci a été publiée dans la revue Vaccine il y a deux mois et reconnaît un « signal statistique » chez les personnes de plus de 65 ans qui ont reçu une dose de vaccin Pfizer / BioNTech récemment.
Un « signal statistique »
Dans la méthode, la FDA et les différents centres de santé se sont servis de la grande base de données médicale américaine, Medicare. Les deux structures se sont penchées sur les données de santé de près de 30 millions de personnes âgées aux États-Unis : « Nous avons évalué 14 résultats d’intérêt après la vaccination contre le Covid-19 », ponctue l’étude. Trois résultats ont atteint « le seuil d’un signal statistique après la vaccination », notamment en ce qui concerne une coagulation intravasculaire disséminée.
La FDA invite cependant à interpréter ces résultats « avec prudence car le ‘système d’alerte précoce’ (NdlR : il s’agit là du nom de la méthode utilisée dans cette enquête) ne prouve pas que les vaccins sont à l’origine des résultats ». L’autorité sanitaire « croit fermement que les avantages potentiels de la vaccination contre le Covid-19 l’emportent sur les risques d’infection par le Covid-19 », ponctue l’étude.
En Europe, les autorités sanitaires s’étaient déjà penchées sur les troubles de coagulation liés à la vaccination, notamment avec les sérums de AstraZeneca et Janssen. « Le résumé des caractéristiques du produit (RCP) et la notice ont été actualisés afin d’inclure les effets indésirables de type syndrome thrombotique thrombocytopénique et troubles de la coagulation », a indiqué en juin dernier l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM).
Ainsi, « toute personne vaccinée doit consulter immédiatement un médecin si elle développe des signes et des symptômes évocateurs de troubles de la coagulation », indique désormais la notice de Janssen.
